SZKOLENIE: „Nowe regulacje prawne w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro”

Izba Producentów i Dystrybutorów Diagnostyki Laboratoryjnej (IPDDL) serdecznie zaprasza do udziału w szkoleniu:

„Nowe regulacje prawne w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro”

które odbędzie się 7 grudnia 2017 r. (czwartek), w godz. 09:00 – 18:00 w Warszawie

w Centrum Szkoleniowym ADGAR przy Al. Jerozolimskich 181 B
(kompleks ADGAR Park West)

Szkolenie ma na celu szczegółowe omówienie najistotniejszych zmian dla producentów, importerów i dystrybutorów, które przyniesie nowa regulacja oraz aktualnego stanu prac w zakresie aktów implementacyjnych i wykonawczych związanych z tym rozporządzeniem.

W ramach szkolenia poruszone zostaną m.in. zagadnienia:

Obowiązki  dystrybutorów,  importerów  i  wytwórców  wyrobów  medycznych  do diagnostyki in vitro (IVD) w świetle Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/ …  z dnia …  w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE

(art. 13,14 i 22 Rozporządzenia)

Obowiązki dotyczące identyfikacji problemów w łańcuchu dostaw:

  • Zarządzanie jakością (w tym SPO)
  • Szkolenie personelu i pracowników
  • Dokumentacja – prowadzenie i przechowywanie
  • Odbiór, przechowywanie i dostawa sprzętu medycznego
  • Wycofywanie wyrobów medycznych
  • Zarządzanie zwracanymi wyrobami medycznymi
  • Zlecanie, powierzanie firmom zewnętrznym
  • Transport wyrobów medycznych
  • Samokontrola

Wykład będzie prowadzony przez specjalistę z Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Pana Andrzeja Karczewicza, który uczestniczył w pracach nad tym rozporządzeniem.  Obecność przedstawiciela organu kompetentnego będzie dobrą sposobnością do uzyskania odpowiedzi na szczególnie nurtujące Państwa pytania oraz poruszenie kwestii związanych z Państwa bezpośrednią działalnością.  Prosimy zatem o zgłaszanie ewentualnych pytań i tematów, które są w zakresie Państwa największego zainteresowania i chcielibyście Państwo poruszyć.

Koszt uczestnictwa*: 250 zł (netto) dla firm niezrzeszonych w IPDDL

*Uwaga! Liczba miejsc ograniczona. O udziale w szkoleniu decyduje kolejność zgłoszeń.

POZOSTAŁY JUŻ OSTATNIE WOLNE MIEJSCA!

Zainteresowanych prosimy o potwierdzenie uczestnictwa do dnia 24.11.2017. W potwierdzeniu prosimy o zawarcie danych:

  • do faktury (tj. pełna nazwa płatnika, ulica, kod pocztowy, miejscowość, NIP
  • oraz danych uczestnika (tj. imię i nazwisko, stanowisko, e-mail, numer kontaktowy)

ZAPRASZAMY DO UDZIAŁU!

Z poważaniem

Zespół IPDDL

Medycyna laboratoryjna w Polsce – efektywność kosztowa
(pełna wersja raportu):
Chcę uzyskać pełną wersję raportu
Aby uzyskać pełną wersję raportu „Medycyna laboratoryjna w Polsce – efektywność kosztowa” prosimy o wypełnienie poniższej ankiety, na podstawie której otrzymają Państwo dedykowany link dostępu do raportu.



Proszę podać adres e-mail do wysłania specjalnego linka: