1. Etyka w sektorze diagnostyki laboratoryjnej – otoczenie prawne i regulacyjne (2h)
[Komentarz: Część pierwsza warsztatu ma na celu przybliżenie tematyki etyki w biznesie oraz wskazanie światowych i krajowych trendów w tym zakresie. W dalszej kolejności, omówione zostaną obowiązujące przepisy prawa mające zastosowanie w relacjach pomiędzy diagnostami laboratoryjnymi a dostawcami wyrobów do diagnostyki in vitro. Przedstawione zostaną także sankcje grożące za naruszenie tych przepisów oraz praktyczne doświadczenia z dotychczasowych postępowań prowadzonych przez ograny ścigania.]
a. Powitanie uczestników i wprowadzenie
b. Dlaczego o tym mówimy – trendy i uregulowania europejskie i światowe w zakresie etyki biznesu – FCPA, UK Anti-bribery act, US Physician Payment Sunshine Act
c. Uregulowania krajowe i związane z nimi sankcje
i. Ustawa o diagnostyce laboratoryjnej
1. Obowiązek postępowania zgodnego ze wskazaniami wiedzy zawodowej, z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością
2. Odpowiedzialność dyscyplinarna
ii. Kodeks karny
1. Ogólne zasady odpowiedzialności karnej
2. Łapownictwo czynne i bierne – wyjaśnienie pojęć i sankcji
3. Przestępstwo przekupstwa menedżerskiego (korupcja gospodarcza)
4. Utrudnianie przetargu publicznego
5. Podżeganie i pomocnictwo
iii. Prawo zamówień publicznych
1. Zasada zachowania uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców
2. Droga odwoławcza / informacja o naruszeniu ustawy
3. Wyłączenie z postępowania
4. Wykluczenie wykonawcy
iv. Kodeks Etyki IPDDL i Kodeks Etyki Diagnosty Laboratoryjnego
1. Zakres uregulowań obu kodeksów
2. Sankcje za postępowanie niezgodnie z kodeksami
v. Pozostałe istotne akty prawne: ustawa o ochronie konkurencji i konsumentów, ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji ustawa o działalności leczniczej, ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, ustawa o odpadach, ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw pacjenta, ustawa o wyrobach medycznych, ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, ustawa o Państwowym Ratownictwie Medycznym, ustawa o służbie medycyny pracy:
1. Omówienie listy ww. aktów prawnych,
2. Krótka charakterystyka aktów prawnych w zakresie, w jakim mogą one wpływać na zagadnienie etyki w relacjach pomiędzy diagnostami laboratoryjnymi a dostawcami wyrobów do diagnostyki in vitro.
d. Ryzyka pozostające w sferze faktycznego działania
i. Konflikt interesów
ii. Czynności pozorne
e. Praktyczne doświadczenia na bazie dotychczasowych działań organów (studium przypadku w branży wyrobów medycznych)
2. Prawidłowa komunikacja w reżimie zamówień publicznych (0,5h)
[Komentarz: Ta część warsztatu skupiała się będzie na kwestiach etycznych związanych
z procesem zamówień publicznych. Omówione zostaną wymogi określone w tym zakresie przez Kodeks Etyki IPDDL oraz praktyczne przypadki na bazie wcześniejszych doświadczeń.]
a. Zasady wynikające z Kodeksu Etyki IPDDL
b. Dozwolone formy prezentacji oferty handlowej
c. Zasady uczciwej konkurencji a przygotowywanie, rozpowszechnianie i modyfikacja opisu przedmiotu zamówienia
d. Dozwolone formy komunikacji zamawiającego z wykonawcami w kontekście obowiązujących zasad prawa zamówień publicznych.
e. Przykłady korespondencji naruszającej zasady etyki.
3. Relacje środowiska medycznego z dostawcami wyrobów do diagnostyki in vitro – przegląd i ocena aktywności, wymogi dokumentacyjne (1,5h)
[Komentarz: Ostatnia część szkolenia ma na celu przedstawienie konkretnych, szczegółowych zaleceń w zakresie współpracy pomiędzy diagnostami laboratoryjnymi a dostawcami produktów do diagnostyki in vitro i ich przedstawicielami na bazie obowiązujących przepisów, postanowień Kodeksu Etyki IPDDL i Kodeksu Etyki Diagnosty Laboratoryjnego.]
a. Kryteria oceny ryzyka (mapa ryzyka)
b. Dozwolone przejawy gościnności
c. Udział przedstawicieli służby zdrowia w konferencjach/ wydarzeniach naukowych organizowanych przez osoby trzecie
d. Sponsoring konferencji/ wydarzeń naukowych organizowanych przez osoby trzecie
e. Spotkania/ konferencje organizowane przez dostawców dla przedstawicieli służby zdrowia
f. Umowy z przedstawicielami służby zdrowia
g. Przedmioty promocyjne
h. Darowizny